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YY/T 1161-2009 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

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发表于 2021-8-3 02:18:36 | 显示全部楼层 |阅读模式
本标准规定了肿瘤相关抗原 CA125 定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
标准编号:YY/T 1161-2009
标准名称:肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
英文名称:Tumor Associated Antigen CA 125 Quantitative Detection Reagent(Kit)(Chemiluminescent Immunoassay)
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2009-12-30
实施日期:2011-06-01
标准状态:现行
起草单位:北京市医疗器械检验所、北京科美东雅生物技术有限公司、北京源德生物医学工程有限公司、美国贝克曼库尔特有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司
文件格式:PDF
文件页数:10页
文件大小:518.59KB

标准全文下载:
YYT 1161-2009.pdf (518.59 KB)

文档首页截图如下:
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