除以下内容外，通用标准中的本章适用。增补：
本专用标准规定了记录和分析型单道和多道心电图机的安全要求和基本性能要求。单道和多道心电图机已经在2.101，2.111，2.117，2.123，2.126中进行了定义，以下简称为设备。此类设备可能有人看管或无人看管的。
本专用标准补充了GB 10793—2000。
标准编号：YY 0782-2010
标准名称：医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-51:Particular requirements for safety,including essential performance,of recording and analysing single channel and multichannel of electrocardiographs
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
标准状态：现行
起草单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳理邦精密仪器有限公司、上海医疗器械检测所
起草人员：叶文宇、谢锡城、石文丽、叶继伦
文件大小：2.92MB
文件格式：PDF
文件页数：76页
标准全文下载：
YY 0782-2010.pdf
(2.92 MB)
封面截图如下：
 |
|
发表于 2021-8-6 22:45:16