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YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息

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发表于 2021-8-12 11:52:28 | 显示全部楼层 |阅读模式
本标准规定了医疗器械制造商应提供的关于可重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的再处理信息。
本标准规定了制造商提供的处理信息的要求,以确保医疗器械的被安全处理,并持续满足其性能要求。

标准编号:YY/T 0802-2010
标准名称:医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
英文名称:Sterilization of medical devices—Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
标准状态:现行
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人员:谢新艺、黄鸿新、胡昌明、唐慧、李丹荣
文件大小:347.79KB
文件格式:PDF
文件页数:15页

标准全文下载:
YYT 0802-2010.pdf (347.79 KB)

封面截图如下:
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