YY/T 0814-2010 红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法

本试验方法描述了医用植人物超高分子量聚乙烯（ UHMWPE ）中反式亚乙烯基团数量的测定方法，应使用红外光谱法对材料进行分析。
本试验方法依据 YY / T 0772 . 4 制定。红外光谱法的适用性在其他文献报告中已有阐述。
本方法利用以 1 370cm 一，为中心的 C - H 吸收峰（面积）归一化样品的厚度，通过按照 ASTM E 691 进行的试验室间研究（ ILS ）进行方法验证。
本标准并非试图对所涉及到的所有安全间题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范，以及在应用前明确管理限制的适用性，是本标准用户自身的责任。

标准编号：YY/T 0814-2010
标准名称：红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法
英文名称：Standard test method for evaluating trans-vinylene yield in irradiated ultra-high-molecular-weight polyethylene fabricated forms intended for surgical implants by infrared spectroscopy
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
标准状态：现行
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人员：姜熙、马春宝、齐宝芬
文件大小：314.77KB
文件格式：PDF
文件页数：9页

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