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YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验

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发表于 2021-9-10 07:21:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。
注: 口腔材料的体外哺乳动物细胞染色体畸变试验见YY/T 0127.16。

标准编号:YY/T 0870.2-2013
标准名称:医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验
英文名称:Test for genotoxicity of medical devices—Part 2:In vitro mammalian chromosome aberration test
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
标准状态:现行
起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人员:王昕、尹玉霞、刘成虎、梁洁、张鹏
文件大小:330.87KB
文件格式:PDF
文件页数:12页

标准全文下载:
YYT 0870.2-2013.pdf (330.87 KB)

封面截图如下:
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