YY/T 1765-2020 全膝关节假体约束度测试方法

本标准规定了采用特定加载条件，在固有关节面设计轮廓上进行体外试验，以量化全膝关节假体运动约束度的方法。
本标准适用于膝关节前后移动、内外侧剪切、旋转松脱、内外翻旋转运动约束度测试，也可用于关节脱离约束度测试。 注1:本标准旨在建立一种对全膝关节假体约束度评价的标准测试方法，可用于建立全膝关节假体活动特征数据库。
本标准的基本原理参见附录A，意义和应用参见附录B。 注2: 本标准不是磨损测试方法。 注3: 本标准还包括可能影响上述运动的关节接触面几何参数的标识和对测试结果形成报告的方法。

标准编号：YY/T 1765-2020
标准名称：全膝关节假体约束度测试方法
英文名称：Test methods for determination of total knee replacement constraint
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-09-27
实施日期：2021-09-01
标准状态：现行
起草单位：苏州微创关节医疗科技有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、创生医疗器械(中国)有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
起草人员：张晨、董双鹏、俞天白、石薇、张家振、甄珍、陈长胜、王剑、孔维平、陈彦峰
文件大小：431.29KB
文件格式：PDF
文件页数：17页

标准全文下载：
YYT 1765-2020 全膝关节假体约束度测试方法.pdf (431.29 KB)

2023-11-2 17:34 上传

点击文件名下载附件

封面截图如下：