GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
本文件适用于通过自身或作为ME系统的一部分，实现辅助诊断为预期目的的功能性近红外光谱设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。
标准编号：GB 9706.271-2022
标准名称：医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-71:Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy(NIRS) equipment
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2022-12-29
实施日期：2026-01-01
标准状态：现行/即将实施
起草单位：浙江省医疗器械检验研究院、丹阳慧创医疗设备有限公司、国家康复辅具研究中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国医学科学院生物医学工程研究所
起草人员：郑建、李敏、汪待发、李增勇、李婷、邓皓、王晶、张腾宇、杜堃、黄丹、夏忠诚、钱文文
文件格式：PDF
文件页数：30页
文件大小：7.87MB
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发表于 2023-2-3 16:24:23