YY/T 1805.3-2022 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法

本文件规定了用液相色谱-质谱法测定不同类型胶原蛋白特征多肽含量的方法。
本文件适用于组织提取纯化的胶原蛋白及其胶原类产品中不同类型胶原蛋白特征多肽含量的测定。
注： 重组胶原蛋白、脱细胞基质经胶原蛋白提取后的样品可参考本方法进行相应的胶原蛋白特征多肽含量测定。

标准编号：YY/T 1805.3-2022
标准名称：组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法
英文名称：Tissue engineering medical device products—Collagen protein—Part 3:Quantification of collagen based on marker peptide detection—Liquid chromatography-mass spectrometry
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2022-01-13
实施日期：2022-08-01
标准状态：现行
起草单位：中国科学院过程工程研究所、中国食品药品检定研究院、岛津企业管理(中国)有限公司、国科卓越(北京)医药科技研究有限公司
起草人员：张贵锋、高建萍、张天宏、李晓东、冀峰、李敬来、范行良、冯倩倩、张乐、徐丽明
文件大小：416.13KB
文件格式：PDF
文件页数：19页

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2023-11-2 17:38 上传

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