本文件规定了医用手术单、手术衣和洁净服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重复使用产品使用后处理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手术衣或手术单的抗菌处理要求。
本文件适用于医用手术单、手术衣和洁净服。
本文件不适用于手术膜。
注1：手术单、手术衣和洁净服的专用要求见YY/T 0506.8。
注2：抗激光穿透性能试验方法和分类见YY/T 0855。
标准编号：YY/T 0506.1-2023
标准名称：医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求
英文名称：Surgical drapes,gowns and clean air suits for medical use—Part 1:General requirements
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-01-13
实施日期：2024-01-15
标准状态：现行/即将实施
替代情况：替代YY/T 0506.1-2005,YY/T 0506.2-2016,YY/T 0506.7-2014
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、振德医疗用品股份有限公司、威海威高医用材料有限公司、北京鹊翔腾飞医疗科技有限公司、河南亚都实业有限公司、江苏卫护医疗科技有限公司、合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司、普杰无纺布(中国)有限公司
起草人员：张庆、王文庆、常改玲、于许杰、蒋礼恒、刘斌、段书霞、寇伟、聂佳祺、高明、金永吉、李翠、李秀婷、朱艺馨
文件格式：PDF
文件页数：20页
文件大小：1.49MB
标准全文下载：
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文档首页截图如下：
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发表于 2023-5-2 13:13:58