5 技术要求
5.1 细胞形态
体外培养呈悬浮状，活化后体积变大或形状变为不规则，周围可见一个或多个伪足样突起。
5.2 染色体核型
正常核型应为 46,XX 或 46,XY。
5.3 细胞标志蛋白
CD3 阴性 CD56 阳性率≥70%。
5.4 细胞纯度
具有 CD56 标志蛋白阳性表达细胞含量≥80%。
5.5 细胞存活率
新鲜制备未冻存细胞≥90%；冻存细胞复苏后应用前≥70%
5.6 微生物
真菌、细菌、支原体、衣原体、HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV、TP 等均应为阴性。
5.7 内毒素
内毒素应≤0.5EU/mL。
5.8 细胞 STR 鉴定
标准编号：T/LNSI 009-2024
标准名称：人自然杀伤细胞
英文名称：Human natural killer cells
发布部门：辽宁省免疫学会
发布日期：2024-08-15
实施日期：2024-08-15
标准状态：现行
起草单位：沈阳艾米奥生物工程技术研发中心有限公司、沈阳市再生生物医学重点实验室提出中国医科大学干细胞与再生医学研究室、沈阳干细胞与再生医学重点实验室、辽宁艾米奥干细胞与再生医学研究院有限公司、辽宁省细胞生物学学会、辽宁省生物技术协会、沈阳市干细胞与再生医学产业技术创新联盟、沈阳药科大学、中国医科大学附属第一医院、中国医科大学附属口腔医院、中国医科大学附属盛京医院、艾米奥国际干细胞医院有限公司
起草人员：庞希宁、庞然、施萍、赫甡、高航、姜雯宇、宋扬、郭然、单风平、王竟、孟涛、刘纯燕、李晓航、王莉莎、徐东芬、荆晶、谢光麟、邵锡柱、张美玲、聂宏光、郎宏鑫、刘晓玉、王喜良、张涛、赵峰、张殿宝、王瑞、李彩虹、李宏图、潘长伟、孔娟、王哲、王蔚、殷军、张宁、李津阳、王静、王娇
文件大小：244.25KB
文件格式：PDF
文件页数：13页
标准全文下载：
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封面截图如下：
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发表于 2024-8-30 12:31:37