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T/SMA 0048-2024 低浓度硫酸阿托品眼用制剂制备规范

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发表于 2024-12-13 01:56:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
本文件规定了低浓度硫酸阿托品不同眼用剂型的制备基本要求、流程、质检、辅料选择、提高稳定性的方法和包材要求。
本文件适用于医疗机构低浓度硫酸阿托品眼用制剂的制备,药品生产商可参照执行。

标准编号:T/SMA 0048-2024
标准名称:低浓度硫酸阿托品眼用制剂制备规范
英文名称:Specifications for the preparation of low concentration ophthalmic atropine sulfate
发布部门:上海市计量协会
发布日期:2024-10-14
实施日期:2024-10-30
标准状态:现行
起草单位:上海市眼病防治中心、上海市医学会、上海市药学会
起草人员:邹海东、戴锦晖、何鲜桂、陈军、张钜钊、沈阳、李琴、席宇飞
文件大小:233.52KB
文件格式:PDF
文件页数:12页

标准全文下载:
TSMA 0048-2024 低浓度硫酸阿托品眼用制剂制备规范.pdf (233.52 KB)

封面截图如下:
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