本文件规定了公称尺寸从0.18 mm（34G）到 3.4 mm（10G）不锈钢针管（以下简称针管）的要求，描述了试验方法。
本文件适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的硬直针管。
本文件不适用于易弯式针管，因其力学性能不同于本文件规定的硬直针管，但鼓励易弯式针管的制造商和购买方选用本文件中的规定尺寸。注：当针管被整合到即用型设备时，在针管上可能需要做额外的性能试验。
标准编号：GB/T 18457-2024
标准名称：制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
英文名称：Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices—Requirements and test methods
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2024-08-23
实施日期：2025-09-01
标准状态：现行/即将实施
替代情况：替代GB/T 18457-2015
起草单位：浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
起草人员：张谦、陆离原、花松鹤、丛日楠、李璐、孙洪荣、刘勉、王甘英、常明
文件大小：1.19MB
文件格式：PDF
文件页数：20页
标准全文下载：
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封面截图如下：
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发表于 2025-2-10 21:21:58