本文件规定了医疗导管用硅橡胶混炼胶的命名、技术要求、检验规则及标志、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于制备暂时和短期接触类医疗导管用的硅橡胶混炼胶(以下简称混炼胶)。注:依据《医疗器械分类规则》,本文件中医疗导管属于第二类医疗器械。
标准编号：GB/T 45481-2025
标准名称：硅橡胶混炼胶 医疗导管用
英文名称：Silicone rubber compounds—Application for medical catheters
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2025-03-28
实施日期：2025-10-01
标准状态：现行/即将实施
起草单位：江西蓝星星火有机硅有限公司、永修县检验检测中心(江西省有机硅产品质量监督检验中心)、广东亿康医疗器械有限公司、东莞市正安有机硅科技有限公司、东莞市瑞祥精密硅胶制品有限公司、济南晨生医疗科技有限公司、河南省健琪医疗器械有限公司、东莞市品晟有机硅科技有限公司、东莞市南炬高分子材料有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、广州瑞派医疗器械有限责任公司、沈阳橡胶研究设计院有限公司
起草人员：余良、高红凯、吴红、吴超波、陈浩、廖全根、赵灵芝、梁志军、任宝来、陈三玲、罗洪坤、徐雁南、吴昊、何少峰、刘嘉欣
文件大小：303.84KB
文件格式：PDF
文件页数：11页
标准全文下载：
GBT 45481-2025 硅橡胶混炼胶 医疗导管用.pdf
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封面截图如下：
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发表于 2025-4-11 15:45:01