本文件规定了眼科仪器光辐射安全的基本要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于所有将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的眼科仪器,以及治疗或手术系统中用于诊断、照明、测量、成像或对准目的而将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的部分,也适用于眼科治疗设备中照射到非靶向组织的治疗光。若仪器专用标准中包含与本文件存在差异的特定光危害要求,则专用标准优先。
本文件不适用于治疗设备中照射靶向组织的治疗光。注:本文件中,光辐射涉及的波长范围为250 nm～2500 nm。
标准编号：GB 47498.2-2026
标准名称：眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分：光危害防护
英文名称：Ophthalmic instruments—Fundamental requirements and test methods—Part 2:Light hazard protection
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2026-04-30
实施日期：2029-05-01
文件格式：PDF
文件页数：60页
文件大小：33.13 MB
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