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YY 0600.1-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备

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发表于 2021-6-18 04:22:20 | 显示全部楼层 |阅读模式
除下述部分外,GB 9706.1—2007第1章适用。
修改:
YY 0600的本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求,该设备适用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸机的患者,主要用在家庭护理也可用在其他地方(如医疗保健部门)。
若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分,则该要求优先于相应的通用要求。

标准编号:YY 0600.1-2007
标准名称:医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备
英文名称:Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 1:Home-care ventilatory support devices
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2007-01-31
实施日期:2008-02-01
标准状态:现行
起草单位:上海德尔格医疗器械有限公司
起草人员:丁德平、李理
文件大小:1007.53KB
文件格式:PDF
文件页数:23页

标准全文下载:
YY 0600.1-2007.pdf (1007.53 KB)

封面截图如下:
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