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YY 0329-2009 一次性使用去白细胞滤器

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发表于 2021-7-13 07:06:36 | 显示全部楼层 |阅读模式
本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。
本标准适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称去白细胞滤器)。去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接,用于去除血液及血液成分中的白细胞。

标准编号:YY 0329-2009
标准名称:一次性使用去白细胞滤器
英文名称:Leukocyte reduction filters for single use
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2009-06-16
实施日期:2010-12-01
标准状态:现行
替代情况:替代YY 0329-2002
起草单位:南京赛尔金生物医学有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、上海输血技术有限公司、浙江余姚市亚博医疗器械有限公司、南京双威生物医学科技有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、淄博中保康医疗器具有限公司
起草人员:黄斌、许亚勇、钱毅、由少华、姜跃琴、胡政芳、李云、陈晓通、路志浩
文件大小:846.58KB
文件格式:PDF
文件页数:26页

标准全文下载:
YY 0329-2009 一次性使用去白细胞滤器.pdf (846.58 KB)

封面截图如下:
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