GB/Z 43280-2023 医学实验室 测量不确定度评定指南

本文件提供了医学实验室定量结果测量不确定度（MU）的评定和表示指南，也适用于即时检验（POCT）系统所得的接近医学决定限的定量结果的评定。
本文件还适用于包含测量步骤的定性方法（定名的）所得结果的测量不确定度评定。在日常检测中，不建议将测量不确定度评定结果与患者检测结果一起报告，但在有需求时宜提供。注： 测量不确定度应用示例见附录B。

标准编号：GB/Z 43280-2023
标准名称：医学实验室 测量不确定度评定指南
英文名称：Medical laboratories—Practical guidance for the estimation of measurement uncertainty
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2023-11-27
实施日期：2024-06-01
标准状态：现行/即将实施
起草单位：国家卫生健康委临床检验中心、中国计量科学研究院、北京医院、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京金域医学检验实验室有限公司、中南大学湘雅二医院、希森美康医用电子(上海)有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
起草人员：彭明婷、武利庆、陈文祥、胡冬梅、邹迎曙、陈宝荣、胡敏、李覃、楼萍萍、麻雅婷、代蕾颖
文件大小：6.01MB
文件格式：PDF
文件页数：66页

标准全文下载：
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2024-3-1 01:40 上传

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