本文件提供了医学实验室定量结果测量不确定度(MU)的评定和表示指南,也适用于即时检验(POCT)系统所得的接近医学决定限的定量结果的评定。
本文件还适用于包含测量步骤的定性方法(定名的)所得结果的测量不确定度评定。在日常检测中,不建议将测量不确定度评定结果与患者检测结果一起报告,但在有需求时宜提供。注: 测量不确定度应用示例见附录B。
标准编号:GB/Z 43280-2023
标准名称:医学实验室 测量不确定度评定指南
英文名称:Medical laboratories—Practical guidance for the estimation of measurement uncertainty
发布部门:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:2023-11-27
实施日期:2024-06-01
起草单位:国家卫生健康委临床检验中心、中国计量科学研究院、北京医院、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京金域医学检验实验室有限公司、中南大学湘雅二医院、希森美康医用电子(上海)有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
起草人员:彭明婷、武利庆、陈文祥、胡冬梅、邹迎曙、陈宝荣、胡敏、李覃、楼萍萍、麻雅婷、代蕾颖
文件大小:6.01MB
文件格式:PDF
文件页数:66页
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