本文件确立了委托伦理审查指引的原则和要求,规定了委托伦理审查制度及标准操作规程、流程、合同要点,并提出了委托伦理审查风险防控的要求。
本文件适用于拟开展涉及人的生命科学和医学研究但未设立伦理审查委员会或者伦理审查委员会无法胜任审查需要的研究机构和接受委托伦理审查的研究机构,例如医疗卫生机构、科研院所、高等学校和企业等。
标准编号：T/BRACDCHE 009-2025
标准名称：涉及人的生命科学和医学研究委托伦理审查指引
发布部门：北京慢性病防治与健康教育研究会
发布日期：2025-08-26
实施日期：2025-08-26
文档格式：PDF
文档页数：19页
文档大小：382.69KB
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发表于 2025-8-30 01:07:24