本文件规定了医疗卫生机构重大新发突发传染病临床研究伦理管理的具体规范要求,包括伦理审查委员会的组建、人员培训、伦理审查方式与效率、研究参与者招募与知情同意方式、隐私与数据安全、内外部质控等。
本文件适用于国内开展重大新发突发传染病临床研究的传染病医院、疾病预防控制中心,或其他涉及重大新发突发传染病临床研究的医疗卫生机构。
标准编号：T/BRACDCHE 010-2025
标准名称：医疗卫生机构重大新发突发传染病临床研究的伦理审查与管理指引
发布部门：北京慢性病防治与健康教育研究会
发布日期：2025-08-26
实施日期：2025-08-26
文档格式：PDF
文档页数：23页
文档大小：462.37KB
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