本文件确立了研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估流程,提供了研究获益评估、研究风险评估、建立风险-获益矩阵、伦理审查路径、持续监督及跟踪审查的指导。
本文件适用于医疗机构临床研究伦理审查委员会,用于研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估。
标准编号：T/BRACDCHE 002-2026
标准名称：研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估参考指引
发布部门：北京慢性病防治与健康教育研究会
发布日期：2026-01-08 00:00:00
实施日期：2026-01-08 00:00:00
文档格式：PDF
文档页数：19页
文档大小：420.08KB
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