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YY 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求

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发表于 2021-6-24 23:04:28 | 显示全部楼层 |阅读模式
本标准规定了体外引发碎石设备(按3.1的定义,以下简称设备)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志等要求。
本标准适用于以液电式、电磁式、压电式压力脉冲发生器为碎石波源的设备,设备主要用于粉碎泌尿系结石。

标准编号:YY 0001-2008
标准名称:体外引发碎石设备技术要求
英文名称:Technical requirements of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-12-01
标准状态:现行
替代情况:替代YY 0001-1990
起草单位:上海市医疗器械检测所
起草人员:俞及
文件大小:652.73KB
文件格式:PDF
文件页数:10页

标准全文下载:
YY 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求.pdf (652.73 KB)

封面截图如下:
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