本标准规定了体外引发碎石设备(按3.1的定义，以下简称设备)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志等要求。
本标准适用于以液电式、电磁式、压电式压力脉冲发生器为碎石波源的设备，设备主要用于粉碎泌尿系结石。
标准编号：YY 0001-2008
标准名称：体外引发碎石设备技术要求
英文名称：Technical requirements of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-12-01
替代情况：替代YY 0001-1990
起草单位：上海市医疗器械检测所
起草人员：俞及
文件大小：652.73KB
文件格式：PDF
文件页数：10页
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