本并列标准适用于带有可编程电子子系统(PESS)的医用电气设备和医用电气系统［以下简称为可编程医用电气系统(PEMS)］的安全要求。注： 某些带有软件并用于医用目的的系统超出了本并列标准的范围，例如：许多医用信息系统。识别要素(准则)为：该系统是否满足GB 9706.1—2007中2.2.15关于医用电气设备的定义或GB 9706.15—2008中2.201中关于医用电气系统的定义。
标准编号：YY/T 0708-2009
标准名称：医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统
英文名称：Medical electrical equipment—Part 1-4:General requirements for safety—collateral standard:programmable electrical medical systems
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2009-11-15
实施日期：2010-12-01
起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心
起草人员：杜堃、马莉、忙安石、郑建
文件大小：1.09MB
文件格式：PDF
文件页数：24页
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