本标准规定了骨接合用无源外科植人物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。
本标准适用于金属材料制作的骨接合用无源外科植人物（简称“骨接合植人物” ）。
本标准不适用于带有表面涂层的骨接合植人物。
标准编号：YY 0341-2009
标准名称：骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件
英文名称：General technological requirements for non-active metallic surgical implants for osteosynthesis
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2009-12-30
实施日期：2011-06-01
替代情况：被YY 0341.1-2020,YY 0341.2-2020代替；替代YY 0341-2002
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
文件格式：PDF
文件页数：14页
文件大小：2.56MB
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