本标准规定了预期连续运行,并应用于患者的呼吸气体监护仪( RGM ) (由 3.15 定义)的基本安全和主要性能的专用要求。
本标准规定了下列要求: aa )麻醉气体监测; bb )二氧化碳监测; cc )氧气监测。
标准编号:YY 0601-2009
标准名称:医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求
英文名称:Medical electrical equipment Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2009-12-30
实施日期:2011-06-01
替代情况:替代YY 0601-2007
起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司
文件格式:PDF
文件页数:39页
文件大小:1.44MB
标准全文下载:
文档首页截图如下:
 |
声明:
1、内容来自用户上传,仅供会员交流学习,禁止用于商业用途,下载后请在24小时之内删除;
2、如涉及侵权问题,请立即告知本站(std_123@foxmail.com),本站将及时删除并致以最深的歉意;