本标准规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性经口全身毒性试验方法。
本标准适用于评价口腔医疗器械经口途径的亚急性和亚慢性全身毒性。
标准编号：YY/T 0127.15-2009
标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
英文名称：Biological enaluation of medical devices used in dentisry Part 2:Test method Subacute and subchronic systemic toxicity test:oral route
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2009-12-30
实施日期：2011-06-01
标准状态：作废
替代情况：被YY/T 0127.15-2018代替
起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、上海生物材料研究测试中心
文件格式：PDF
文件页数：16页
文件大小：6.04MB
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