本标准规定了口腔医疗器械哺乳动物细胞体外染色体畸变试验方法的技术要求。
本标准适用于测定口腔医疗器械可能造成的遗传学危害。
标准编号：YY/T 0127.16-2009
标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 骨埋植试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices used in dentistry Part 2:Test method In Vitro mammalian chromosome aberration test
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2009-12-30
实施日期：2011-06-01
替代情况：替代YY/T 0127.4-1998
起草单位：四川医疗器械生物材料和制品检验中心（四川大学）、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、上海生物材料研究测试中心
文件格式：PDF
文件页数：10页
文件大小：2.25MB
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