本标准规定了口腔医疗器械的骨埋植试验方法。
本标准用于评价骨组织对拟长期与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。
标准编号:YY/T 0127.4-2009
标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 骨埋植试验
英文名称:Biological evaluation of medical devices used in dentistry Part 2:Test method Bone implant test
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2009-12-30
实施日期:2011-06-01
标准状态:现行
替代情况:替代YY 0127.4-1998
起草单位:北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
文件格式:PDF
文件页数:11页
文件大小:605.15KB