本标准规定了口腔医疗器械的细胞毒性试验方法：琼脂扩散法及滤膜扩散法。
本标准用于检测口腔医疗器械在通过琼脂或琼脂糖扩散后或通过醋酸纤维素滤膜扩散后的非特异性细胞毒性。
标准编号：YY/T 0127.9-2009
标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法
英文名称：Biological evaluation of medical devices used in dentistry Part 2:Test method Cytotoxicity tests:Agar diffusion test and filter diffusion test
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2009-12-30
实施日期：2011-06-01
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 0127.9-2001
起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
文件格式：PDF
文件页数：11页
文件大小：1.03MB
发表于 2021-7-29 15:04:28
