YY/T 0509-2009 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法

显示全部楼层 · 发表于 2021-7-30 05:51:56

本标准规定了可水解(从这一点来讲也是生物可吸收的)聚合物树脂为材料制成的矫形外科内固定板和螺钉相关力学性能和试验方法。
本标准规定了可吸收外科植入物尺寸和其他物理性能的常用术语，也定义了与可吸收医疗器械相关的性能术语。
标准编号：YY/T 0509-2009
标准名称：生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法
英文名称：Standard specification and test methods for bioabsorbable plates and screws for internal fixation implants
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2009-12-30
实施日期：2011-06-01
标准状态：现行
起草单位：中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心、成都迪康中科生物医学材料有限公司
文件格式：PDF
文件页数：20页
文件大小：1.17MB

标准全文下载：

YYT 0509-2009.pdf (1.17 MB)

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YY/T 0509-2009 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法

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