本标准规定了骨组织库质量管理的基本要求。
本标准适用于骨组织库及其产品质量控制。骨组织库产品主要包括同种异体骨(冷冻干燥异体骨、深低温冷冻异体骨)、异体神经、异体肌健、异体骨关节及附着组织、骨组织衍生成分骨等。
标准编号：YY/T 0513.1-2009
标准名称：同种异体骨修复材料 第1部分：骨组织库基本要求
英文名称：Allogeneic bone grafts－Part 1:The basic requirements for bone bank
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2009-12-30
实施日期：2011-06-01
起草单位：解放军总医院骨科研究所
文件格式：PDF
文件页数：12页
文件大小：371.28KB
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