本标准给出了评价可吸收、部分吸收或不可吸收的膜材料的化学、物理、机械、生物和临床性能与表现的技术文件的要求。膜材料可用于:—口腔领面外科中引导组织再生以矫正形态缺陷或异常;—与牙齿和(或)牙科种植体接触;—阻止牙周手术造成的上皮迁移;—用于牙科种植体植人前的增骨术;—和(或)用于稳定牙科修复体的增骨术。
标准编号:YY/T 0526-2009
标准名称:牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容
英文名称:Membrane materials for guided tissue regeneration in oral and maxillofacial surgery Contents of a technical file
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2009-12-30
实施日期:2011-06-01
标准状态:现行
起草单位:北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
文件格式:PDF
文件页数:11页
文件大小:541.75KB