有关危害的风险管理的要求和指南，这些危害包括： a ）细菌、霉菌或酵母菌污染； b ）病毒污染； c ）传播性海绵状脑病（ TSE ）因子污染； d ）不希望的热原、免疫学或毒理学反应方面的材料反应。寄生虫或其他未分类的病原体也适用类似的原则。
标准编号：YY/T 0771.1-2009
标准名称：动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用
英文名称：Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives Part 1:Application of risk management
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2009-12-30
实施日期：2011-06-01
标准状态：作废
替代情况：被YY/T 0771.1-2020代替
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心、上海其胜生物材料技术研究所
文件格式：PDF
文件页数：26页
文件大小：1.68MB
发表于 2021-8-1 02:14:20
