本标准规定了体外诊断用DNA微阵列芯片的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明、运输和贮存。
本标准适用于体外诊断相关的以平面基质为载体的用于定性检测的DNA微阵列芯片产品。
标准编号：YY/T 1153-2009
标准名称：体外诊断用DNA微阵列芯片
英文名称：DNA microarray for in vitro diagnostics
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2009-12-30
实施日期：2011-06-01
起草单位：博奥生物有限公司、北京市医疗器械检验所
文件格式：PDF
文件页数：7页
文件大小：134.76KB
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