本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。
本标准适用于自动配液的血液透析设备（以下简称设备）。
本标准不适用于：
——血液透析用水处理设备；
——腹膜透析设备；
——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备；
——连续性血液净化设备。
标准编号：YY 0054-2010
标准名称：血液透析设备
英文名称：Haemodialysis equipment
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
替代情况：替代YY 0054-2003
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司
起草人员：王培连、陈嘉晔、陈宇恩、钟圣馗、高光勇、曾繁丰
文件大小：510.56KB
文件格式：PDF
文件页数：17页
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