本部分规定了由塑料材料制成的，带针或不带针的，用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。
本部分不适用于玻璃注射器（ IS0 595 中有规定）、自毁型固定剂量疫苗注射器（ YY 0573.3一2005 ) 及预装药液的注射器。
本部分不涉及注射器与注射药液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时，则其他标准适用。
标准编号：YY 0573.4-2010
标准名称：一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
英文名称：Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention feature
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
起草单位：上海市医疗器械检测所
起草人员：陆离原、刘群
文件大小：303.67KB
文件格式：PDF
文件页数：13页
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