本标准规定了肝脏射频消融治疗设备的定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的肝脏射频消融治疗设备(以下简称设备),该设备用于肝脏实体肿瘤的消融治疗。
标准编号:YY 0776-2010
标准名称:肝脏射频消融治疗设备
英文名称:Radio frequency ablation instrument for liver
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、迈德医疗科技(上海)有限公司、北京博莱德光电技术开发有限公司
起草人员:齐丽晶、段乔峰、聂玉奎、刘辉、肖波、胡志伟
文件大小:317.26KB
文件格式:PDF
文件页数:12页
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