本标准规定了射频热疗设备(以下简称设备)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的设备。
本标准不适用于射频消融类产品。
标准编号:YY 0777-2010
标准名称:射频热疗设备
英文名称:Radio frequency hyperthermia equipment
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京先科创业科技有限公司
起草人员:杨建刚、张赟、孟涛、孙惠丽、李雅楠、刘曼珍
文件大小:283.10KB
文件格式:PDF
文件页数:9页
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