本专用标准适用于在2.101中定义的有创血压监测和测量设备,以下简称设备。
本专用标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和活栓工作台。
本专用标准也不适用于无创血压监测设备。
标准编号:YY 0783-2010
标准名称:医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求
英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-34:Particular requirements for the safety,including essential performance,of invasive blood pressure monitoring equipments
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
标准状态:现行
起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人员:刘云峰、张昳冬、叶继伦
文件大小:873.55KB
文件格式:PDF
文件页数:45页
标准全文下载:
YY 0783-2010.pdf
(873.55 KB)
封面截图如下:
 |
|