YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析

显示全部楼层 · 发表于 2021-8-8 11:43:56

本标准规定了多床血液透析和相关治疗用水处理设备（以下简称水处理设备）的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书，包装，运输和贮存。
本标准适用于制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备，不适用于制备单床血液透析和相关治疗用水的水处理设备。涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
本标准所规定的水处理设备范围从市政（含自取）饮用水源进人设备的连接点到设备产水使用点之间的所有装置、管路及配件，包括：电气系统、水净化系统、存储与输送系统及消毒系统等。不包括：浓缩液供液系统、透析液再生系统、透析浓缩物、血液透析滤过系统、血液滤过系统、透析器复用系统及腹膜透析系统等。

标准编号：YY 0793.1-2010
标准名称：血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
英文名称：Technical requirements of water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies—Part 1:For multi-beds haemodialysis
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
标准状态：现行
起草单位：浙江省医疗器械研究所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人员：吕维敏、陈嘉晔、黄鸿新、曾繁丰、陈仙明、刘弋青、杨笑鹤、范立航
文件大小：413.98KB
文件格式：PDF
文件页数：14页

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