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YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏

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童生

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医药行业标准(YY) 254 0 2021-8-10 19:11:56
YY/T 0681的本部分规定了测定包装承受内压能力的程序。
胀破试验是对包装内部逐渐加压,直至包装破坏。
蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。
注: 附录A给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚的相关信息。

标准编号:YY/T 0681.3-2010
标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏
英文名称:Test methods for sterile medical device package—Part 3:Internal pressurization failure resistance of unrestrained packages
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人员:钱承玉、陈方、董丹丹
文件大小:297.18KB
文件格式:PDF
文件页数:9页

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上传的附件: YYT 0681.3-2010.pdf (297.18 KB, 下载次数: 0)


封面截图如下:
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