本标准为已经预装、尚未释放的球囊扩张支架输送系统的支架在输送系统上的稳固性能的测试前处理、测试和测试终点的设计和开发提供指导。
本标准旨在协助研究者对已经预装、无鞘的球囊扩张支架输送系统进行设计、研究和体外表征。
标准编号：YY/T 0807-2010
标准名称：预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法
英文名称：Standard guide for measuring securement of balloon expandable vascular stent mounted on delivery system
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司、大连大学生物医学工程研究所
起草人员：樊铂、王国辉、焦永哲、李楠、孙惠丽、陈涛、董何彦、马宗民
文件大小：531.17KB
文件格式：PDF
文件页数：20页
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