本测试方法通过施加流体脉动负载使得血管支架处于与体内环境类似的直径膨胀水平来评价血管支架的耐久性能。该方法适用于已经在模拟血管（模拟血管弹性）中扩张的支架测试样品。典型的耐久测试期相当于 10 年时间（按照每分钟 72 次心跳计算）或至少 3 亿 8 千万次心动周期。
标准编号：YY/T 0808-2010
标准名称：血管支架体外脉动耐久性标准测试方法
英文名称：Standard test methods for in vitro pulsatile durability testing of vascular stents
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司
起草人员：樊铂、王国辉、马春宝、孙惠丽、张路、李勇
文件大小：428.19KB
文件格式：PDF
文件页数：18页
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