本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于半自动化学发光免疫分析仪(以下简称分析仪) 检测器部分。
本标准不适用于分析仪的孵育、洗涤、加样等其他部分。
标准编号:YY/T 1174-2010
标准名称:半自动化学发光免疫分析仪
英文名称:Semi-automatic chemiluminescence immunoassay analyzer
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
起草单位:北京市医疗器械检验所、北京松上技术有限公司、北京量质科技有限公司
起草人员:王军、傅宇光、姜宏伟
文件大小:237.30KB
文件格式:PDF
文件页数:7页
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