本标准规定了人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒（SSP法）产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于SSP法检测人类白细胞抗原的基因分型试剂盒（以下简称试剂盒）。试剂盒主要用于HLA的Ⅰ类A，B和C位点及Ⅱ类DRB和DQB等位点低分辨率、中分辨率的基因分型。
标准编号：YY/T 1180-2010
标准名称：人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒（SSP法）
英文名称：Typing kit for human leucocyte antigen(HLA)—Sequence specific primer—SSP
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
起草单位：北京红十字血液中心、北京市医疗器械检验所、中国药品生物制品检定所
起草人员：张志欣、杨宗兵、王玉梅
文件大小：203.53KB
文件格式：PDF
文件页数：7页
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