本标准规定了免疫组织化学试剂盒通用的产品分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于医学实验室所使用的基于抗原抗体反应的用于检测石蜡切片、冰冻切片及涂片、爬片等标本的组织/细胞化学定性试剂盒，该试剂盒至少包括一抗和显色系统。
标准编号：YY/T 1181-2010
标准名称：免疫组织化学试剂盒
英文名称：Immunohistochemistry kit
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
起草单位：北京市医疗器械检验所、广州深达生物制品技术有限公司、福建迈新生物技术开发有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司
起草人员：毕春雷、何明霞、王小亚、张宏、李杨
文件大小：217.25KB
文件格式：PDF
文件页数：7页
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