本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。
本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器（以下简称灌注器）。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用；也适用于组织器官保护液的灌注。
标准编号：YY 0485-2011
标准名称：一次性使用心脏停跳液灌注器
英文名称：Single-used cardioplegia delivery system
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
替代情况：替代YY 0485-2004
起草单位：东莞科威医疗器械有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人员：何晓帆、梁灿权、徐庆官、唐云华、洪良通、林伟聪、王培连
文件大小：269.91KB
文件格式：PDF
文件页数：8页
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