YY 0581的本部分规定了以非穿刺为使用形式的一次性使用自闭合式连接件(以下简称:连接件)的要求和试验方法。
连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。
YY 0286.6中规定的防回流阀不包括在本部分范围内。
YY 0585.2中规定的开关不包括在本部分范围内。
标准编号:YY 0581.2-2011
标准名称:输液连接件 第2部分:无针连接件
英文名称:Infusion access adapter—Part 2:Needleless access adapters
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东恒信检测技术开发中心、碧迪医疗器械(上海)有限公司
起草人员:吴平、姚秀军、张舰娟
文件大小:303.85KB
文件格式:PDF
文件页数:13页
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