YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

显示全部楼层 · 发表于 2021-8-20 15:51:24

YY 0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求，涵盖用于任何必要连接的部件，这些部件既包括睡眠呼吸暂停治疗设备的患者接口和患者连接时需要的部分，也包括睡眠呼吸暂停治疗过程中使用的部分，诸如鼻罩、排气口和头带。
对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见YY 0671的第1部分。对YY 0671标准的两部分涉及的典型部件参见图A.1。
本部分不包括对口腔矫治器的要求。

标准编号：YY 0671.2-2011
标准名称：睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
英文名称：Sleep apnoea breathing therapy—Part 2:Masks and application accessories
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
标准状态：现行
起草单位：北京航天长峰股份有限公司、北京怡和嘉业医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人员：乔立安、庄志、傅国庆、赵鹏利、陈兴文、梁晨
文件大小：456.34KB
文件格式：PDF
文件页数：27页

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